食品生(shēng)産加工(gōng)企業落實質量安全主體(tǐ)責任監督檢查規定
第一(yī)章 總則
第一(yī)條 爲督促食品生(shēng)産加工(gōng)企業（以下(xià)簡稱“企業”）落實質量安全主體(tǐ)責任，規範企業質量安全監督檢查工(gōng)作，保障食品質量安全，依據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等産品安全監督管理的特别規定》等相關法律法規，制定本規定。
第二條 本規定所指企業是指依據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》等法律規定取得食品生(shēng)産許可的食品生(shēng)産者。
第三條 縣級以上地方質量技術監督部門采取聽(tīng)取企業彙報，查閱企業記錄，詢問企業員(yuán)工(gōng)，核查生(shēng)産現場，檢驗企業産品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關産品，調查企業利益相關方等方式，依法對企業執行有關法律法規和标準等情況（除對企業申請食品生(shēng)産許可過程的現場核查外(wài)）實施監督檢查，适用本規定。
第四條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下(xià)簡稱“國家質檢總局”）負責制（修）訂企業落實質量安全主體(tǐ)責任監督檢查規定，并對省級質量技術監督部門依據本規定實施監督檢查的情況進行指導和檢查。
縣級以上地方質量技術監督部門在其職權範圍内負責本轄區企業的監督檢查工(gōng)作，上級部門應對下(xià)級部門依據本規定實施監督檢查的情況進行指導和檢查。
第五條 縣級以上地方質量技術監督部門應當爲企業落實質量安全主體(tǐ)責任監督檢查工(gōng)作提供保障。
第六條 監督檢查工(gōng)作應當遵循科學公正、公開(kāi)透明、程序合法、便民高效的原則。
第二章 企業質量安全主體(tǐ)責任
第七條 企業應保持資(zī)質的一(yī)緻性。
（一(yī)）企業實際生(shēng)産食品的場所、生(shēng)産食品的範圍等應與食品生(shēng)産許可證書(shū)内容一(yī)緻；
（二）企業在食品生(shēng)産許可證有效期内，生(shēng)産條件、檢驗手段、生(shēng)産技術或者工(gōng)藝發生(shēng)變化的，應按規定報告；
（三）食品生(shēng)産許可證載明的企業名稱應與營業執照一(yī)緻。
第八條 企業應建立進貨查驗記錄制度。
（一(yī)）企業采購食品原料、食品添加劑、食品相關産品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證複印件（指按照相關法律法規規定，應當取得許可的）和與購進批次産品相适應的合格證明文件；
（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全标準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；
（三）企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關産品，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；
（四）企業生(shēng)産加工(gōng)食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關産品的品種應與進貨查驗記錄内容一(yī)緻。
第九條 企業應建立生(shēng)産過程控制制度。
（一(yī)）企業應定期對廠區内環境、生(shēng)産場所和設施清潔衛生(shēng)狀況自查，并保存自查記錄；
（二）企業應定期對必備生(shēng)産設備、設施維護保養和清洗消毒，并保存記錄，同時應建立和保存停産複産記錄及複産時生(shēng)産設備、設施等安全控制記錄；
（三）企業應建立和保存各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關産品的貯存、保管、領用出庫等記錄；
（四）企業應建立和保存生(shēng)産投料記錄，包括投料種類、品名、生(shēng)産日期或批号、使用數量等；
（五）企業應建立和保存生(shēng)産加工(gōng)過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車(chē)間潔淨度控制等；
（六）企業生(shēng)産現場，應避免人流、物(wù)流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設備、設施正常運行，現場人員(yuán)應進行衛生(shēng)防護，不應使用回收食品等。
第十條 企業應建立出廠檢驗記錄制度。
（一(yī)）企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生(shēng)産日期、生(shēng)産批号、執行标準、檢驗結論、檢驗人員(yuán)、檢驗合格證号或檢驗報告編号、檢驗時間等記錄内容；
（二）企業的檢驗人員(yuán)應具備相應能力；
（三）企業委托其他檢驗機構實施産品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構資(zī)質，并簽訂委托檢驗合同；
（四）出廠檢驗項目與食品安全标準及有關規定的項目應保持一(yī)緻；
（五）企業應具備必備的檢驗設備，計量器具應依法經檢驗合格或校準，相關輔助設備及化學試劑應完好齊備并在有效使用期内；
（六）企業自行進行産品出廠檢驗的，應按規定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄；
（七）企業應按規定保存出廠檢驗留存樣品。産品保質期少于2年的，保存期限不得少于産品的保質期；産品保質期超過2年的，保存期限不得少于2年。
第十一(yī)條 企業應建立不合格品管理制度。
（一(yī)）企業應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關産品的處理記錄；
（二）企業應建立和保存生(shēng)産的不合格産品的處理記錄。
第十二條 企業生(shēng)産加工(gōng)食品的标識标注内容應符合法律、法規、規章及食品安全标準規定的事項。
第十三條 企業應建立銷售台帳。企業應對銷售每批産品建立和保存銷售台帳，包括産品名稱、數量、生(shēng)産日期、生(shēng)産批号、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證号、交付控制、承運者等内容。
第十四條 企業标準執行應符合相關法律法規規定。
（一(yī)）企業标準應按規定進行備案；
（二）企業應收集、記錄新發布國家食品安全标準，參加相關培訓，做好标準執行工(gōng)作。
第十五條 企業應建立不安全食品召回制度。企業應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執行情況的記錄，包括：企業通知(zhī)召回的情況；實際召回的情況；對召回産品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實情況；向當地政府和縣級以上監管部門報告召回及處理情況。
第十六條 企業從業人員(yuán)健康和培訓應符合相關法律法規規定。
（一(yī)）企業應建立從業人員(yuán)健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員(yuán)健康管理的相關記錄；
（二）企業應建立和保存對從業人員(yuán)的食品質量安全知(zhī)識培訓記錄。
第十七條 企業接受委托加工(gōng)食品應符合相關法律法規規定。
（一(yī)）受委托企業應當在獲得生(shēng)産許可的産品品種範圍内與委托方約定委托加工(gōng)協議，并向所在地質量技術監督部門報告；
（二）委托加工(gōng)食品包裝标識應符合相關規定。
第十八條 企業應建立消費(fèi)者投訴受理制度。企業應建立和保存對消費(fèi)者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯系方式、投訴的食品名稱、數量、生(shēng)産日期或生(shēng)産批号、投訴質量問題、企業采取的處理措施、處理結果等。
第十九條 企業應主動收集企業内部發現的和國家發布的與企業相關的食品安全風險監測和評估信息，并做出反應，同時應建立和保存相關記錄。
第二十條 企業應按規定妥善處置食品安全事故。
（一(yī)）企業應制定食品安全事故處置方案；
（二）企業應定期檢查各項食品安全防範措施的落實情況；
（三）發生(shēng)食品安全事故的，企業應建立和保存處置食品安全事故記錄。
第三章 監督檢查程序
第二十一(yī)條 縣級以上地方質量技術監督部門應當根據地方人民政府組織制定的食品安全年度監督管理計劃，編制本轄區企業年度監督檢查計劃，并按省級質量技術監督部門相關規定上報備案。
縣級以上地方質量技術監督部門可以根據上級質量技術監督部門的工(gōng)作部署、掌握的食品安全風險監測信息、企業食品安全信用狀況、監管工(gōng)作需要等情況，對年度監督檢查計劃進行調整。
第二十二條 企業落實質量安全主體(tǐ)責任監督檢查分(fēn)爲特别監督檢查和常規監督檢查。
企業發生(shēng)質量安全事故或者涉嫌存在質量安全問題的，質量技術監督部門可以開(kāi)展特别監督檢查，并持附件1《食品生(shēng)産加工(gōng)企業落實質量安全主體(tǐ)責任監督檢查通知(zhī)書(shū)》直接前往企業實施監督檢查。
開(kāi)展常規監督檢查的，質量技術監督部門應當在監督檢查前15個工(gōng)作日，向企業送達附件1《食品生(shēng)産加工(gōng)企業落實質量安全主體(tǐ)責任監督檢查通知(zhī)書(shū)》，告知(zhī)企業監督檢查有關項目。《食品生(shēng)産加工(gōng)企業落實質量安全主體(tǐ)責任監督檢查通知(zhī)書(shū)》可以直接送達，也可以郵寄送達。直接送達的，以被監督檢查單位在回執上注明的簽收日期爲送達日期；郵寄送達的，以簽收日期爲送達日期。
第二十三條 被檢查企業收到《食品生(shēng)産加工(gōng)企業落實質量安全主體(tǐ)責任監督檢查通知(zhī)書(shū)》後，應依照本規定第二章内容進行自查，并向實施監督檢查的質量技術監督部門提交書(shū)面自查報告。
自查報告應包括附件2《食品生(shēng)産加工(gōng)企業落實質量安全主體(tǐ)責任情況自查表》規定内容以及其他需要說明的事項。
第二十四條 質量技術監督部門收到企業自查報告後，應當在質量技術監督部門工(gōng)作場所進行核查。必要時，質量技術監督部門應當要求被檢查企業做出說明并提供補充報告材料。
企業應當對其提交的報告和相關材料的真實性負責。
第二十五條 質量技術監督部門經核查企業自查報告和補充材料，認爲需要實施現場檢查的，應當告知(zhī)企業。
第二十六條 質量技術監督部門對企業實施現場監督檢查，應有2名以上工(gōng)作人員(yuán)參加。監督檢查人員(yuán)到企業現場實施監督檢查時，應當出示有效證件。根據監督檢查需要，縣級質量技術監督部門可以聘請技術專家、消費(fèi)者代表、人大(dà)代表、政協委員(yuán)、媒體(tǐ)記者等人員(yuán)參與檢查工(gōng)作。
第二十七條 質量技術監督部門可以根據監督檢查工(gōng)作需要，依照有關規定進行抽樣檢驗。
第二十八條 被檢查企業應當指定有關人員(yuán)配合質量技術監督部門的監督檢查工(gōng)作，如實提供有關資(zī)料，回答相關詢問，協助核查企業生(shēng)産條件和抽取樣品。
企業應當積極配合質量技術監督部門的監督檢查工(gōng)作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。
第二十九條 監督檢查人員(yuán)應當按附件3《對食品生(shēng)産加工(gōng)企業落實質量安全主體(tǐ)責任情況核查表》有關事項，如實記錄監督檢查結果。檢查人員(yuán)應當就檢查情況與被檢查單位參加人員(yuán)交換意見。監督檢查結論由監督檢查人員(yuán)和被檢查企業法人代表或其授權的人員(yuán)簽字。被檢查單位對檢查結果有異議的，可以簽署異議。監督檢查人員(yuán)應當就監督檢查結論向本單位彙報。
被檢查單位拒絕簽字的，由監督檢查人員(yuán)書(shū)面記錄後存檔。
第三十條 需要當地人民政府或者相關部門支持、配合監督檢查工(gōng)作的，質量技術監督部門應當提出工(gōng)作建議，并以書(shū)面形式報告當地人民政府或者告知(zhī)相關部門。
第四章 監督檢查結果處理
第三十一(yī)條 縣級以上地方質量技術監督部門在監督檢查中(zhōng)發現企業違反有關法律法規規定的，應當依照有關法律法規規定予以處理。
第三十二條 監督檢查結果應當依法向社會公開(kāi)。
第三十三條 縣級以上地方質量技術監督部門應當将監督檢查情況記入該企業信用檔案。監督檢查工(gōng)作中(zhōng)獲知(zhī)的食品安全信息依法應通報同級相關監管部門的，按法律法規要求進行通報；食品安全信息直接涉及食品認證、計量等情形的，應向質量技術監督部門内部相關工(gōng)作機構通報。
第五章 監督檢查工(gōng)作要求
第三十四條 參與企業監督檢查的工(gōng)作人員(yuán)，應當遵守國家法律、法規及本規定，嚴格檢查、秉公執法、不徇私情。
第三十五條 監督檢查人員(yuán)進入潔淨區域現場檢查時，應遵守企業安全衛生(shēng)防護措施等制度要求。
第三十六條 實施監督檢查，不得妨礙企業正常的生(shēng)産活動，不得索取或者收受被檢查企業的财物(wù)，不得謀取其他利益。
第三十七條 各級質量技術監督部門應根據企業監管業務需要，對監督檢查人員(yuán)進行法律、法規和專業技術培訓，不斷提高其業務水平，并将參加崗位培訓情況作爲工(gōng)作人員(yuán)年度考核的内容之一(yī)。
第三十八條 上級質量技術監督部門可以通過查閱監督檢查記錄、交叉檢查、随機抽查企業等方式對下(xià)級部門監督檢查工(gōng)作進行督查。
第三十九條 有下(xià)列行爲之一(yī)的，按幹部管理權限對相關責任人依法依規處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一(yī)）未按規定組織監督檢查造成後果的；
（二）隐瞞監督檢查信息的；
（三）阻礙、幹涉監督檢查工(gōng)作的；
（四）在監督檢查中(zhōng)僞造或者指使他人僞造記錄的；
（五）擅自向外(wài)透露企業商(shāng)業秘密的；
（六）利用監督檢查工(gōng)作參與有償活動的。
第四十條 未依照相關法律法規和本規定履行食品安全監督管理法定職責、日常監督檢查不到位或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》第九十五條和《中(zhōng)華人民共和國食品安全法實施條例》第六十一(yī)條，對直接負責的主管人員(yuán)和其他直接責任人員(yuán)給予記大(dà)過或者降級的處分(fēn)；造成嚴重後果的，給予撤職或者開(kāi)除的處分(fēn)；其主要負責人應當引咎辭職。
第四十一(yī)條 對依照本規定履行食品質量安全監督檢查職責、保障食品質量安全，做出突出成績的單位和個人，由上級質量技術監督部門予以表彰和獎勵。
第六章 附則
第四十二條 省級質量技術監督部門可依照本規定制定實施細則。
第四十三條 各級質量技術監督部門對食品添加劑、食品相關産品生(shēng)産加工(gōng)企業監督檢查，可參照本規定執行。
第四十四條 本規定由國家質檢總局負責解釋。
第四十五條 本規定自2010年3月1日起執行。